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경인식약청, 「2015년 의료기기 민원설명회」개최
기사입력 2015-02-24 오전 11:13:00 | 최종수정 2015-02-24 11:13   

식품의약품안전처(처장 정 승) 경인지방청은 인천 및 경기이남 지역 1500여개 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 225일에 과천시민회관 3층 대극장(과천시 통영로 소재)에서 2015년 의료기기 민원설명회개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 올해 의료기기 관리방안과 업무방향 전반에 대한 설명과 업계 문의사항 청취 등을 위해 마련하였으며, 특히 경인지방청에서 실무적으로 이루어지는 의료기기 업무를 집중적으로 설명할 예정이다.

주요내용은 의료기기 제조·수입업 (변경)허가 요건과 절차의료기기 제조·수입업자의 준수사항 의료기기 광고·표시기재 관리방안 ‘15년 주요 수거 품목 대상과 유통의료기기 관리방안 의료기기 GMP 심사 업무 등이다.

또한, 최근 의료기기정보기술지원센터에서 위해도가 낮은 의료기기의 인증과 신고 업무를 위탁받아 수행함에 따라 지원센터에서 수행하는 1,2등급 의료기기의 허가 요건과 절차 등도 소개할 예정이다.

경인식약청은 이번 민원설명회가 의료기기 허가 신청 절차 및 사후관리 업무에 대한 업계 이해 증진을 도모하고 자발적인 협조를 유도해 원활한 업무 추진에 도움을 줄 것이라고 밝혔다.

민원설명회와 관련된 상세한 정보는 경인식약청 홈페이지(http://www.mfds.go.kr/gyeongin < 공지사항)에서 확인할 수 있다.

 

기사제공 : 수도권지역뉴스
 
 

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